VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones Nº 110/94, 133/96, 38/98, 51/08, 62/14, 45/17 y 37/20 del Grupo Mercado Común.
Que los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes deben ser seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso.
Que es necesaria la actualización periódica de las listas de sustancias de uso en cosméticos a fin de asegurar la correcta utilización de las materias primas en la fabricación de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.
Que es de interés de los Estados Partes otorgar mayor celeridad a dicho proceso de actualización.
Que se identificó la necesidad de determinar las limitaciones aplicables al uso de ciertas sustancias utilizadas en productos de higiene personal, cosméticos y perfumes. EL GRUPO MERCADO COMÚN RESUELVE:
Art. 1 - Incluir en la “Lista de sustancias que no pueden ser utilizadas en productos de higiene personal, cosméticos y perfumes” de la Resolución GMC N° 62/14 los siguientes números de orden: Nº Nº UE SUSTANCIA Nº CAS Nº EINECS 1405 1394 Trióxido de diboro; óxido bórico (DIBORON TRIOXIDE; BORIC OXIDE) 1303-86-2 215-125-8 1406 1395 Ácido bórico (BORIC ACID) 10043-35-3 11113-50-1 233-139-2 234-343-4 1407 1396 Boratos, tetraboratos, octaboratos y sales y esteres del ácido bórico, incluidos los siguientes: Octaborato de disodio anhidro (DISODIUM OCTABORATE ANHYDROUS) 12008-41-2 234-541-0 Octaborato de disodio tetrahidratado (DISODIUM OCTABORATE TETRAHYDRATE) 12280-03-4 234-541-0 2-aminoetanol, monoéster con el ácido bórico (MEA-BORATE) 10377-81-8/ 26038-87-9/ 68130-12-1 233-829-3 Ortoborato de 2-Hidroxipropil-amonio y dihidrógeno (MIPA-BORATE) 68003-13-4/ 26038-90-4 268-109-8 Borato de potasio, 12712-38-8 603-184-6 sal potásica del ácido bórico, (POTASSIUM BORATE, BORIC ACID POTASSIUM SALT) 12712-38-8 603-184-6 Borato de trioctildodecilo (TRIOCTYLDODECYL BORATE) - - Borato de zinc (ZINC BORATE) 1332-07-6 215-566-6 Borato de sodio, tetraborato de disodio anhidro; ácido bórico, sal de sodio (SODIUM BORATE, DISODIUM TETRABORATE ANHYDROUS; BORIC ACID, SODIUM SALT) 1330-43-4 215-540-4 Heptaóxido de tetraboro y disodio hidratado (TETRABORON DISODIUM HEPTAOXIDE, HYDRATE) 12267-73-1 235-541-3 Ácido ortobórico, sal de sodio (ORTHOBORIC ACID, SODIUM SALT) 13840-56-7 237-560-2 Tetraborato de disodio deca-hidratado; bórax decahidratado (DISODIUM TETRABORATE DECAHYDRATE; BORAX DECAHYDRATE) 1303-96-4 215-540-4 Tetraborato de disodio penta-hidratado; bórax pentahidratado (DISODIUM TETRABORATE PENTAHYDRATE; BORAX PENTAHYDRATE) 12179-04-3 215-540-4 Borato fenil mercúrico (PHENYL MERCURIC BORATE) 102-98-7/ 6273-99-0 203-068-1/ 228-465-7 1408 1398 Ácido perbórico (H3BO2(O2)), sal de monosodio, trihidratada (PERBORIC ACID (H3BO2(O2)), MONOSODIUM SALT TRIHYDRATE) 13517-20-9 239-172-9 Ácido perbórico, sal de sodio, tetrahidratada (PERBORIC ACID, SODIUM SALT, TETRAHYDRATE) 37244-98-7 234-390-0 Ácido perbórico (HBO(O2)), sal de sodio, tetrahidratada; peroxoborato de sodio hexahidratado (PERBORIC ACID (HBO(O2)), SODIUM SALT, TETRAHYDRATE SODIUM PEROXOBORATE HEXAHYDRATE) 10486-00-7 231-556-4 1409 - Poliuretano-18 (POLYURETHANE-18) N/A N/A 1410 - Poliuretano-19 (POLYURETHANE-19) N/A N/A 1411 1400 Hidrogenoborato de dibutilestaño (DIBUTYLTIN HYDROGEN BORATE 75113-37-0 401-040-5 1412 1401 Bis(tetrafluoroborato) de níquel (NICKEL BIS(TETRAFLUOROBORATE)) 14708-14-6 238-753-4 1413 1507 Diaminotolueno, metilfenilendiamina, producto técnico- masa de reacción de [4-metil-m-fenilendiamina y 2-metil-m-fenilendiamina] (DIAMINOTOLUENE, METHYL-PHENYLENEDIAMINE, PRODUCTO TÉCNICO- MASA DE REACCIÓN DE [4-METHYL-M-PHENYLENEDIAMINE AND 2-METHYL-M-PHENYLENEDIAMINE]) - - 1414 1528 Ketoconazol; 1-[4-[4-[[(2SR,4RS)-2-(2,4-dichlorophenyl)-2-(imidazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-4-yl]methoxy]phenyl]piperazin-1-yl]ethanone (KETOCONAZOLE; 1-[4-[4-[[(2SR,4RS)-2-(2,4-DICHLOROPHENYL)-2-(IMIDAZOL-1-YLMETHYL)-1,3-DIOXOLAN-4-YL]METHOXY]PHENYL]PIPERAZIN-1-YL]ETHANONE) 65277-42-1 265-667-4 1415 1389 Cloruro de metileno, diclorometa no(DICHLOROMETHANE; METHYLENE CHLORIDE) 75-09-2 200-838-9 1416 1666 Butilfenilmetilpropional (BUTYLPHENYL METHYLPROPIONAL(2-(4-tert-Butilbencil) propionaldehído)) 80-54-6 201-289-8 1417 1380 Hidroxiisohexil 3-ciclohexencarboxaldehído (HYDROXYISOHEXYL 3-CYCLOHEXENE CARBOXALDEHYDE (Hydroxymethylpentylcyclohexenecarboxaldehyde)) 31906-04-4 /51414-25-6 250-863-4 / 257-187-9
Art. 2 - Modificar a fin de alterar las sustancias incluidas en los siguientes ítems de la “Lista de sustancias que no pueden ser utilizadas en productos de higiene personal, cosméticos y perfumes” de la Resolución GMC N° 62/14, los que quedan redactados de la siguiente manera: Nº Nº UE SUSTANCIA Nº CAS Nº EINECS 178 4-benciloxifenol (4-BENZYLOXYPHENOL) 103-16-2 203-083-3 4-etoxifenol (4-ETHOXYPHENOL) 622-62-8 210-748-1 Mercurio y sus compuestos 7439-97-6 231-106-7
Art. 3 - Eliminar de la “Lista de sustancias que no pueden ser utilizadas en productos de higiene personal, cosméticos y perfumes” de la Resolución GMC N° 62/14, los siguientes números de orden: Nº Nº UE SUSTANCIA Nº CAS Nº EINECS 382 Peróxido de benzoílo 94-36-0 202-327-6 IFRA Metileugenol, excepto los contenidos normales en las esencias naturales, y siempre que la concentración no exceda:a) 0,02 % en fragancias finasb) 0,008% en agua de toilettec) 0,004% en cremas perfumadasd) 0,001% en productos destinados a ser enjuagadose) 0,0004% en otros productos no destinados a ser removidos y en productos de higiene bucal 93-15-2 202-223-0 1339 1339 1,4-dihidroxibenceno (Hidroquinona) 123-31-9 204-617-8 1373 - Ácido azelaico (AZELAIC ACID) 123-99-9 204-669-1
Art. 4 - Establecer un plazo de doce (12) meses para la adecuación de los productos ya regularizados/inscriptos, contado a partir de la fecha de incorporación de la presente Resolución al ordenamiento jurídico de cada Estado Parte, con excepción del BUTYLPHENYL METHYLPROPIONAL (CAS N° 80-54-6) y del HYDROXYISOHEXYL 3-CYCLOHEXENE CARBOXALDEHYDE (CAS N° 31906-04-4 /51414-25-6) para los cuales se establece un plazo de dieciocho (18) meses para la adecuación de los productos ya regularizados/inscriptos, contado a partir de la fecha de incorporación de la presente Resolución al ordenamiento jurídico de cada Estado Parte.
Art. 5 - Los Estados Partes indicarán, en el ámbito del Subgrupo de Trabajo N° 11 “Salud” (SGT N° 11), los organismos nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución.
Art. 6 - Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico de los Estados Partes antes de 09/XII/2025. CXXXV GMC - Buenos Aires, 12/VI/25